Covid-19: Ελπίδες από νέο αντιϊκό φάρμακο που δοκιμάζει η Novartis

Αισιόδοξα είναι τα στοιχεία που προκύπτουν από την κοινή μελέτη φάσης 2 των εταιρειών Novartis και Molecular Partners σχετικά με νέο αντιϊκό φάρμακο κατά της Covid-19. Η μελέτη αφορά στην ουσία ensovibep. Στη φάση 2 αυτής συμμετείχαν συνολικά 407 ασθενείς και η ensovibep αποδείχθηκε ασφαλής και καλά ανεκτή σε όλες τις δόσεις (75mg, 225mg και 600mg), αν και οι εταιρείες προκρίνουν για περαιτέρω μελέτη και ανάπτυξη τη δόση των 75mg.

 

Τα αποτελέσματα της μελέτης
  • Η χορήγηση της ensovibep έδειξε μείωση του κινδύνου νοσηλείας ή θανάτου κατά 78% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
  • Η ensovibep συνεχίζει να διατηρεί ισχυρή in vitro δράση κατά όλων των παραλλαγών του ιού SARS-CoV-2, που προκαλούν ανησυχία, συμπεριλαμβανομένης της ΄Ομικρον.

 

Τι είναι η ensovibep

Η ensovibep είναι μία θεραπευτική ουσία DARPin (Designed Ankyrin Repeat Protein), σχεδιασμένη ειδικά για να αδρανοποιεί τον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Novartis, Vas Narasimhan, δήλωσε σχετικά: «Είμαστε ικανοποιημένοι που τα αποτελέσματα από τη δοκιμή καταδεικνύουν τη θετική θεραπευτική επίδραση του ensovibep, με τη δυνατότητα να αποτελέσει μια σημαντική νέα θεραπευτική επιλογή για την καταπολέμηση της ταχέως εξελισσόμενης πανδημίας SARS-CoV-2. Καθώς ο COVID-19 συνεχίζει να επιβαρύνει τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης σε όλο τον κόσμο, θα χρειαστεί μια σειρά από θεραπείες και η Novartis είναι περήφανη που συνεχίζει τη συνεργασία μας με τους Molecular Partners σε αυτήν τη μοναδική θεραπεία για τον COVID-19 και συνεισφέρει το ensovibep σε αυτήν τη σειρά επιλογών.»

Κατόπιν των θετικών αποτελεσμάτων της φάσης 2, η Novartis επιβεβαιώνει ότι θα προχωρήσει περαιτέρω, καταβάλλοντας 150 εκατ. ελβετικά φράγκα στην Molecular Partners, επιταχύνοντας την κλίμακα παραγωγής. Σχεδιάζει δε, να αναζητήσει ρυθμιστικές εγκρίσεις παγκοσμίως, αρχικά μέσω της Άδειας Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).

 

 

 

 

 

ADMAN