Εγκρίθηκε και το εμβόλιο της AstraZeneca/Οξφόρδης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων!

Την έγκριση του έδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) για την χρήση του εμβολίου των AstraZeneca/Οξφόρδης κατά της Covid-19 στις χώρες της στην Ευρωπαϊκής Ένωσης για όλους τους ανθρώπους ηλικίας 18 ετών και άνω, και επιβεβαίωσε πως το εμβόλιο είναι κατάλληλο και για ηλικιωμένους. Αξίζει να σημειωθεί ότι είναι το τρίτο εμβόλιο που παίρνει το πράσινο φως για χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση, μετά από τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech στις 21 Δεκεμβρίου και της Moderna στις 6 Ιανουαρίου.

Ειδικότερα σε δελτίο τύπου η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή ανακοίνωσε ότι ο «Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συστήνει να χορηγηθεί υπό προϋποθέσεις άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της AstraZeneca ... για ανθρώπους από 18 ετών».

Σε ανακοίνωσή του ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων σημειώνει ότι η αποφασή του βασίστηκε στο γεγονός ότι το εμβόλιο της AstraZeneca επέδειξε αποτελεσματικότητα περίπου 60% στις κλινικές δοκιμές. Το εμβόλιο χορηγείται σε δύο δόσεις, η δεύτερη μεταξύ 4 και 12 εβδομάδων μετά την πρώτη.

Περαιτέρω ο ΕΜΑ επισημαίνει ότι παρόλο που δεν υπάρχουν ακόμη επαρκή αποτελέσματα για ανθρώπους άνω των 55 ετών, ώστε να υπολογιστεί πόσο καλά θα λειτουργούσε για αυτήν την ομάδα το εμβόλιο, αναμένει πως θα παρέχει προστασία και ότι μπορεί να δοθεί σε μεγαλύτερης ηλικίας  ανθρώπους.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων διευκρινίζει ότι «καθώς υπάρχουν αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου» στα άτομα άνω των 55 ετών, «οι επιστήμονες του ΕΜΑ εκτιμούν πως το εμβόλιο θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί στους ηλικιωμένους». Σχετικά η εκτελεστική διευθύντρια του EMA κα Έμερ Κουκ υπογράμμισε ότι «με αυτήν την τρίτη θετική γνώμη, διευρύναμε περαιτέρω το οπλοστάσιο των εμβολίων που είναι διαθέσιμα στην Ευρωπαϊκή Ένωση... προκειμένου να πολεμήσουμε την πανδημία και να προστατεύσουμε τους πολίτες».

Οι χώρες της ΕΕ ανέμεναν με ενδιαφέρον την απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, αφού είχε προηγηθεί η απόφαση της επιτροπής εμβολιασμών της Γερμανίας, που δεν συνέστησε χθες το εμβόλιο αυτό για τους άνω των 65 ετών, κάνοντας λόγο για «ανεπαρκή» δεδομένα. Τελικά όμως ο ΕΜΑ ενέκρινε την χρήση του εμβολίου της AstraZeneca και του πανεπιστημίου της Οξφόρδης με το σκεπτικό ότι αυτό θα παράσχει κάποια προστασία σε άτομα άνω των 55 ετών έστω και αν είναι δύσκολο να υπολογιστεί αυτή στην παρούσα φάση.