Εγκρίθηκε στις ΗΠΑ η χρήση του εμβολίου της Pfizer για εφήβους άνω των 12 ετών

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ανακοίνωσε την Δευτέρα 10 Μαΐου ότι ενέκρινε την κατεπείγουσα χρήση του εμβολίου των εταιρειών Pfizer/BioNTech στα παιδιά ηλικίας 12-15 ετών (διευκρινίζεται ότι μέχρι τώρα είχε χορηγηθεί άδεια κατεπείγουσας χρήσης στην εταιρεία Pfizer για άτομα 16 ετών και άνω). Μάλιστα μετά την έγκριση, ο Καναδάς με τη σειρά του έγινε η πρώτη χώρα που προχώρησε στην έγκριση του εμβολίου για παιδιά από 12 ετών και άνω και ξεκινάει άμεσα την εφαρμογή του.

Σύμφωνα με δήλωση της υπηρεσιακής διευθύντριας της FDA, Τζάνετ Γούντγοκ, «η εξέλιξη αυτή αποτελεί σημαντικό βήμα στον αγώνα κατά της πανδημίας» ενώ διαβεβαίωσε τους γονείς και κηδεμόνες ότι «η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων προχώρησε σε διεξοδική ανάλυση όλων των διαθέσιμων δεδομένων» προκειμένου να χορηγηθεί ο άδεια εμβολιασμού στη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.

Περαιτέρω οι εταιρείες Pfizer και BioNTech έχουν καταθέσει αίτημα και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ), προκειμένου να εγκρίνει το εμβόλιό τους για παιδιά 12-15 ετών, βασιζόμενες σε μια προχωρημένη έρευνα σε περισσότερους από 2.000 εφήβους, της οποίας το πόρισμα ήταν ιδιαίτερα θετικό ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του στα παιδιά αυτής της ηλικίας. Οι εταιρείες επισημαίνουν δε, ότι τα παιδιά που συμμετείχαν στην έρευνα θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται για άλλα δύο χρόνια, για τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του σκευάσματος. 

Σε σχετικές της δηλώσεις η Πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών κα Μαρίας Θεοδωρίδου σημείωσε ότι πέραν των εταιρειών Pfizer/BioNTech, γίνονται ανάλογες μελέτες και από άλλες εταιρείες. Ωστόσο, η κα Θεοδωρίδου τονίζει ότι αν και εμβόλια που έχουν δοκιμαστεί έχουν δείξει πολύ καλή αποτελεσματικότητα όπως και ανοσογονικότητα «θα πρέπει η προσέγγισή μας για τον εμβολιασμό των παιδιών να γίνεται πολύ προσεκτικά. Τα παιδιά δεν είναι μικροί ενήλικες. Έχουν πολλές διαφορές και στην ανοσιακή απάντηση και στην πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών». Επομένως, κατά την Πρόεδρο της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών, αν και θα υπάρχει σύντομα η δυνατότητα εμβολιασμού και των παιδιών, η αποδοχή και η εφαρμογή του εμβολιασμού σε αυτά θα πρέπει να γίνει με πάρα πολύ προσοχή και εφόσον τα επιδημιολογικά δεδομένα είναι τέτοια που επιβάλλουν τον εμβολιασμό αυτών των ηλικιακών ομάδων.