Η Bayer παρουσιάζει νέες καινοτόμες θεραπείες μέσα στο 2025

Κατά τη διάρκεια της φετινής «Pharma Media Day» — της καθιερωμένης ετήσιας εκδήλωσης της για τα ΜΜΕ — η Bayer παρουσίασε την πρόοδο του καινοτόμου και διαφοροποιημένου προγράμματος Έρευνας και Ανάπτυξης, καθώς και τις θεραπείες που αναμένεται να φτάσουν στους ασθενείς έως το τέλος του 2025.

Ως χρονιά-ορόσημο για τον Τομέα Φαρμάκων χαρακτήρισε το 2025 ο Stefan Oelrich, Μέλος του Διοικητικού Συμβουλίου της Bayer AG και Πρόεδρος του Τομέα Pharmaceuticals, σημειώνοντας: «Φέτος ξεπερνάμε όλες τις προκλήσεις για να ενισχύσουμε το πρόγραμμα Έρευνας & Ανάπτυξης. Η στρατηγική ανάπτυξής μας βρίσκεται στη σωστή κατεύθυνση και προσφέρει σημαντική αξία. Φέτος, φέρνουμε στην αγορά μια σειρά από πρωτοποριακά προϊόντα υψηλής δυναμικής».

Την πορεία του ανανεωμένου προγράμματος Έρευνας και Ανάπτυξης, καθώς και τα πρώτα αποτελέσματα, παρουσίασε ο Δρ. Christian Rommel, Επικεφαλής Έρευνας και Ανάπτυξης και μέλος της Διοικούσας Επιτροπής του Τομέα Φαρμάκων της Bayer, ο οποίος επεσήμανε: «Ο στρατηγικός μας μετασχηματισμός οδήγησε σε σημαντική πρόοδο στην Ε&Α για την επίτευξη ενός ανταγωνιστικά δομημένου και διαφοροποιημένου προγράμματος. Το 2024 οι μελέτες Φάσης ΙΙΙ απέφεραν θετικά αποτελέσματα, αποδεικνύοντας τον θετικό αντίκτυπο της ενίσχυσης των στρατηγικών μας προτεραιοτήτων». Και συμπλήρωσε: «Το ανανεωμένο πρόγραμμα Ε&Α σε πρώιμη φάση αποτελεί το έναυσμα της μακροπρόθεσμης ανάπτυξης και μας επιτρέπει να προχωράμε σε στοχευμένες θεραπείες, που υπόσχονται να βελτιώσουν σημαντικά τα αποτελέσματα για τους ασθενείς. Τώρα, είμαστε έτοιμοι να προσφέρουμε καινοτόμες θεραπείες, που θα κάνουν ουσιαστική διαφορά στη ζωή των ασθενών, οδηγώντας, παράλληλα, σε βιώσιμη επιχειρηματική ανάπτυξη».

Θεραπείες που αναμένονται έως το τέλος του 2025

Τέσσερις νέες θεραπείες προετοιμάζει η Bayer για κυκλοφορία έως το τέλος του 2025, σε θεραπευτικούς τομείς με υψηλή ιατρική ανάγκη και περιορισμένες επιλογές.

• Στην καρδιολογία, αναμένεται η κυκλοφορία της πρώτης στοματικής θεραπείας της εταιρείας για την τρανσθυρετίνη αμυλοειδική μυοκαρδιοπάθεια (ATTR-CM) — μια σπάνια και υποδιαγνωσμένη αιτία καρδιακής ανεπάρκειας — με αίτηση που έχει ήδη υποβληθεί προς έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
• Παράλληλα, η Bayer διαθέτει στην Ευρώπη θεραπεία ειδικά ενδεδειγμένη για ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και κλάσμα εξώθησης ≥40%, η οποία αποτελεί τη μοναδική εγκεκριμένη επιλογή στην κατηγορία της και εντάσσεται στις σημαντικές κυκλοφορίες έως το τέλος του έτους.
• Στον τομέα της γυναικολογίας, προγραμματίζεται η κυκλοφορία μιας μη ορμονικής θεραπευτικής επιλογής για την ανακούφιση αγγειοκινητικών συμπτωμάτων (όπως οι εξάψεις) στην εμμηνόπαυση ή λόγω ορμονοθεραπείας για καρκίνο του μαστού. Στις κλινικές μελέτες Φάσης ΙΙΙ καταγράφηκε μείωση της συχνότητας και της σοβαρότητας των συμπτωμάτων, καθώς και βελτίωση στον ύπνο και τη συνολική ποιότητα ζωής.
• Τέλος, αναμένεται η έγκριση νέας θεραπευτικής επιλογής για τον μεταστατικό ορμονοευαίσθητο καρκίνο του προστάτη, η οποία, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της σχετικής μελέτης, οδήγησε σε σημαντική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης και μείωση του κινδύνου θανάτου.

Η σημασία αυτών των αναμενόμενων θεραπειών, αλλά και η ευρύτερη στρατηγική της εταιρείας, αποτυπώνεται και στις δηλώσεις της Christine Roth, Εκτελεστικού Αντιπροέδρου, υπεύθυνης για την παγκόσμια στρατηγική και κυκλοφορία προϊόντων και μέλους της Διοικούσας Επιτροπής του Τομέα Φαρμάκων της Bayer, η οποία σημείωσε «Διαμορφώνουμε τη νέα εποχή της ιατρικής, με την πεποίθηση ότι μπορούμε όχι μόνο να μεταμορφώσουμε τη φροντίδα των ασθενών μέσω πρωτοποριακής καινοτομίας και ισχυρού χαρτοφυλακίου προϊόντων, αλλά και επιταχύνοντας την πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα. Με κάθε νέα εξέλιξη, πλησιάζουμε ένα βήμα πιο κοντά στην υλοποίηση του οράματός μας να θεραπεύουμε τις μη θεραπεύσιμες νόσους και να προσφέρουμε ελπίδα». Και πρόσθεσε:«Κατά τη διάρκεια της εκδήλωσης Pharma Media Day, επισημάναμε τις βασικές εξελίξεις, συμπεριλαμβανομένων νέων θεραπειών για την σχετιζόμενη με την τρανσθυρετίνη αμυλοειδική μυοκαρδιοπάθεια και την καρδιακή ανεπάρκεια, καθώς και μια επερχόμενη μη ορμονική επιλογή για τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης. Αναμένουμε, επίσης, το 2025, έγκριση από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές, για μια πολλά υποσχόμενη αντικαρκινική θεραπεία, ενισχύοντας τη δέσμευσή μας στην καινοτομία».

Ογκολογία: Νέα εργαλεία για τον καρκίνο του προστάτη

Η Bayer ενισχύει τη δραστηριότητά της στην ογκολογία, με έμφαση στον καρκίνο του προστάτη – τη δεύτερη συχνότερη μορφή καρκίνου στους άνδρες. Το ερευνητικό της πρόγραμμα καλύπτει όλες τις φάσεις της κλινικής ανάπτυξης και επικεντρώνεται σε τρεις βασικούς επιστημονικούς τομείς: στοχευμένα ραδιοφάρμακα, ανοσοογκολογία επόμενης γενιάς και μοριακή ογκολογία ακριβείας.

Στο επίκεντρο βρίσκεται η στοχευμένη θεραπεία με ραδιονουκλεοτίδια (TRT). Το νέο ερευνητικό χαρτοφυλάκιο περιλαμβάνει μόρια που συνδυάζουν άλφα ραδιονουκλεοτίδια με αντισώματα, μικρά μόρια ή πεπτίδια, και δύο υποψήφιες θεραπείες βρίσκονται ήδη σε Φάση Ι.

Παράλληλα, η εταιρεία αξιοποιεί τεχνολογίες χημειοπρωτεϊνικής μέσα από την εξαγορά της Tavros Therapeutics από τη Vividion, μέλος του ομίλου Bayer. Το πρόγραμμα στοχεύει στην ανάπτυξη μικρομοριακών θεραπειών ακριβείας, ακόμη και για δύσκολα στοχεύσιμους μηχανισμούς, και περιλαμβάνει μελέτες για συμπαγείς και αιματολογικές κακοήθειες.

Καρδιολογία: Στροφή στην ιατρική ακριβείας

Στην καρδιολογία, η Bayer επενδύει σε θεραπείες που στηρίζονται σε νέα βιολογικά μονοπάτια και εξατομικευμένη προσέγγιση. Ξεχωρίζει η ανάπτυξη γονιδιακής θεραπείας για τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, σε συνεργασία με την AskBio. Το πρόγραμμα βρίσκεται σε Φάση ΙΙ και αξιοποιεί φορείς AAV και ιδιόκτητες υποδομές παραγωγής.

Γυναικολογία: Μη ορμονική προσέγγιση για τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης

Η νέα μη ορμονική θεραπεία για τις αγγειοκινητικές διαταραχές της εμμηνόπαυσης εντάσσεται σε ευρύτερη στρατηγική ενίσχυσης του τομέα γυναικολογίας. Η θεραπεία απευθύνεται σε γυναίκες με μέτρια έως σοβαρά συμπτώματα – είτε λόγω φυσιολογικής εμμηνόπαυσης είτε ως αποτέλεσμα αντικαρκινικών θεραπειών – και σύμφωνα με τα κλινικά δεδομένα, προσφέρει ουσιαστική βελτίωση της καθημερινότητας.

Νόσος του Πάρκινσον: Δύο καινοτόμες κατευθύνσεις

Στον τομέα της νευρολογίας, η Bayer αναπτύσσει δύο ανεξάρτητες αλλά συμπληρωματικές προσεγγίσεις για τη νόσο του Πάρκινσον.

• Η πρώτη αφορά κυτταρική θεραπεία με εμφύτευση ντοπαμινεργικών πρόδρομων κυττάρων, που βρίσκεται σε Φάση ΙΙΙ μέσω της BlueRock Therapeutics, με χαρακτηρισμό RMAT από τον FDA.
• Η δεύτερη αφορά γονιδιακή θεραπεία που ενισχύει την έκφραση του GDNF, μέσω της AskBio, σε Φάση ΙΙ, με Fast Track και RMAT από τον FDA και Innovation Passport από τη MHRA.

Από την έρευνα στην πράξη

Με στρατηγικές επενδύσεις, ανανεωμένο ερευνητικό μοντέλο και θεραπείες που καλύπτουν κρίσιμες ανάγκες σε καρδιολογία, ογκολογία, νευρολογία και γυναικολογία, η Bayer δηλώνει έτοιμη να περάσει σε μια νέα φάση: από την καινοτομία στην εφαρμογή — και από την έρευνα στην πραγματική βελτίωση της φροντίδας των ασθενών.