Η LEO Pharma αναλαμβάνει την κυκλοφορία της σπεσολιμάμπης για τη Γενικευμένη Φλυκταινώδη Ψωρίαση

Η Γενικευμένη Φλυκταινώδης Ψωρίαση είναι μια σπάνια, σοβαρή και δυνητικά απειλητική για τη ζωή δερματική πάθηση, που προκαλεί επώδυνες, άσηπτες φλύκταινες στο δέρμα και συχνά συνοδεύεται από συστηματικά συμπτώματα όπως πυρετό, κόπωση και έντονη φλεγμονή. Οι ασθενείς μπορεί να εμφανίζουν απρόβλεπτες και επαναλαμβανόμενες εξάρσεις της νόσου, που σε ορισμένες περιπτώσεις καθιστούν αναγκαία την επείγουσα νοσοκομειακή αντιμετώπιση.

Πρόσφατα η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την άδεια κυκλοφορίας της καινοτόμου θεραπείας σπεσολιμάμπης (spesolimab) στη LEO Pharma. Η θεραπεία προορίζεται για τη θεραπεία και την πρόληψη των εξάρσεων της Γενικευμένης Φλυκταινώδους Ψωρίασης σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών. Με την απόφαση αυτή, η LEO Pharma γίνεται Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας της θεραπείας σε 30 ευρωπαϊκές χώρες, μεταξύ των οποίων και η Ελλάδα.

Η εξέλιξη αυτή ακολουθεί την έγκριση της μεταβίβασης της άδειας κυκλοφορίας από τη Boehringer Ingelheimστη LEO Pharma. Η μεταβίβαση αφορά την αποκλειστική παγκόσμια άδεια και τη σχετική συμφωνία που ανακοινώθηκε στις 14 Ιουλίου 2025 και ολοκληρώθηκε στις 30 Σεπτεμβρίου 2025.

Η σπεσολιμάμπη είναι ένα καινοτόμο, εξανθρωποποιημένο ανταγωνιστικό μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1), το οποίο εμποδίζει την ενεργοποίηση του υποδοχέα της ιντερλευκίνης-36 (IL-36), μιας βασικής οδού σηματοδότησης του ανοσοποιητικού συστήματος που εμπλέκεται στην παθογένεση αυτοφλεγμονωδών νοσημάτων, όπως η Γενικευμένη Φλυκταινώδης Ψωρίαση. Πρόκειται για την πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία που στοχεύει ειδικά αυτή την οδό και έχει αξιολογηθεί στο πλαίσιο μεγάλης, τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο κλινικής δοκιμής.

Ο Γενικός Διευθυντής της LEO Pharma Hellas, Νίκος Ραγκούσης, αναφέρει ότι η ένταξη της σπεσολιμάμπηςστο χαρτοφυλάκιο της εταιρείας ενισχύει τη δέσμευσή της να προσφέρει λύσεις που βελτιώνουν ουσιαστικά τη ζωή των ανθρώπων που ζουν με σοβαρές και σπάνιες δερματικές παθήσεις, όπως η Γενικευμένη Φλυκταινώδης Ψωρίαση. Όπως επισημαίνει, για την εταιρεία αποτελεί εξαιρετική ευκαιρία να διευρύνει «την πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες», αλλά και ευθύνη να καλυφθούν «ανεκπλήρωτες θεραπευτικές ανάγκες, επιτυγχάνοντας σημαντική πρόοδο για ασθενείς που επί μακρόν δεν λάμβαναν επαρκή φροντίδα».

Η σπεσολιμάμπη αποτελεί τον τρίτο στρατηγικό πυλώνα του παγκόσμιου χαρτοφυλακίου δερματολογικών προϊόντων της LEO Pharma, στο οποίο περιλαμβάνονται θεραπείες για παθήσεις όπως η ατοπική δερματίτιδακαι το χρόνιο έκζεμα των χεριών.

Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, με την οποία η LEO Pharma γίνεται Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίαςτης θεραπείας σε 30 ευρωπαϊκές χώρες, αποτελεί σημαντικό βήμα για την περαιτέρω ανάπτυξη της εταιρείας στον τομέα των σπάνιων δερματικών παθήσεων και για τη διεύρυνση της πρόσβασης των ασθενών σε στοχευμένες θεραπείες για τη Γενικευμένη Φλυκταινώδη Ψωρίαση.