Γιατί ο FDA συνέστησε την προσωρινή αναστολή χορήγησης του εμβολίου της Johnson & Johnson;
Αναστάτωση προκάλεσε στην παγκόσμια κοινότητα η σύσταση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να «παγώσει» προσωρινά η χρήση του εμβολίου Johnson & Johnson, όσο διερευνούνται έξι αναφερόμενες περιπτώσεις θρόμβωσης μετά τον εμβολιασμό στις ΗΠΑ.
Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Πάνος Μαλανδράκης, Γιάννης Ντάνασης, και Θάνος Δημόπουλος (Καθηγητής Θεραπευτικής-Αιματολογίας-Ογκολογίας, Πρύτανης ΕΚΠΑ), κατά την τακτική ενημέρωση του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών για την Covid-19 παρουσιάζουν τα νεότερα δεδομένα σχετικά με την εξέλιξη αυτή και αναφέρουν ότι: «ο CDC και ο FDA θα αναλύσουν τα στοιχεία των περιστατικών αυτών τις ερχόμενες μέρες. Μέχρι να ολοκληρωθεί ο απαραίτητος έλεγχος η σύσταση είναι για προσωρινή παύση του εμβολιασμού, ώστε να εκτιμηθεί ο κίνδυνος θρόμβωσης και να γνωρίζουν οι λειτουργοί υγείας αυτό το ενδεχόμενο και την πιθανή αντιμετώπιση αυτού του ιδιαίτερου τύπου θρόμβωσης. Στις περιπτώσεις αυτές οι ασθενείς εμφάνισαν σύγχρονα με τη θρόμβωση του φλεβώδους κόλπου του εγκεφάλου, και θρομβοπενία. Και τα έξι περιστατικά αφορούσαν γυναίκες ηλικίας 18 έως 48 και τα συμπτώματα εμφανίστηκαν 6 έως 13 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Λόγω της θρομβοπενίας η θεραπεία με ηπαρίνη θεωρείται επικίνδυνη και για αυτό οι επιστήμονες καλούνται να βρουν εναλλακτικές θεραπείες. Τα περιστατικά αυτά της θρόμβωσης ωστόσο είναι εξαιρετικά σπάνια, καθώς έχουν ολοκληρωθεί περισσότεροι από 6,8 εκατομμύρια εμβολιασμοί στις ΗΠΑ έως τις 12 Απριλίου 2021. Η σύσταση αυτή τη στιγμή για όσους έχουν λάβει το εμβόλιο της εταιρείας Johnson & Johnson είναι εντός τριών εβδομάδων από τον εμβολιασμό, αν εμφανίσουν επίμονη κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, άλγος στα κάτω άκρα, ή δύσπνοια να αναζητήσουν άμεσα ιατρική βοήθεια.»
Αλυσιδωτές υπήρξαν οι αντιδράσεις τόσο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) όσο και μεμονωμένων ευρωπαϊκών χωρών σχετικά με τη χορήγηση ή μη του εμβολίου της Johnson & Johnson μετά την ανακοίνωση-σύσταση του FDA.
- Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) προς το παρόν μελετά όλες τις περιπτώσεις θρομβοεμβολών που έχουν αναφερθεί και «προβλέπει να δημοσιοποιήσει μια σύσταση την επόμενη εβδομάδα» για το εμβόλιο Janssen (της εταιρείας Johnson & Johnson). Εντούτοις, εμμένει στην άποψη ότι «τα πλεονεκτήματα του εμβολίου για την πρόληψη της Covid-19 υπερτερούν του κινδύνου εμφάνισης παρενεργειών».
- Η Κύπρος τηρεί στάση αναμονής και δεν θα διαθέσει προς το παρόν για εμβολιασμό τα 2.400 εμβόλια της Johnson & Johnson τα οποία έχει ήδη παραλάβει. Το υπουργείο Υγείας της Κύπρου αναφέρει ότι η απόφαση αυτή ελήφθη μετά και τη σύσταση της ίδιας της εταιρείας προς τα κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης η οποία δόθηκε προσωρινά και προληπτικά έως ότου ολοκληρωθεί η διερεύνιση των θρομβοεμβολικών επεισοδίων και η συσχέτιση τους με το συγκεκριμένο εμβόλιο. Οι αρμόδιες αρχές αναμένουν το πόρισμα του αρμόδιο Οργανισμού Φαρμάκων των ΗΠΑ καθώς και τη σύσταση του αντίστοιχου Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ώστε να προβούν σε σχετικές ανακοινώσεις.
- Στη Γαλλία, όπως δήλωσε ο εκπρόσωπος της γαλλικής κυβέρνησης, το εμβόλιο της Johnson & Johnson θα χορηγείται σύμφωνα με τους ίδιους περιορισμούς και βάσει του ίδιου πρωτοκόλλου που προβλέπεται για το εμβόλιο της AstraZeneca, δηλαδή σε άτομα άνω των 55 ετών.
- Στο Βέλγιο αποφασίστηκε η αναστολή χορήγησης του εμβολίου της Johnson & Johnson παρότι είχαν ήδη παραληφθεί 36.000 δόσεις και είχε ήδη ανακοινωθεί ότι θα ξεκινήσει ο εμβολιασμός με το συγκεκριμένο εμβόλιο. Η απόφαση αυτή ελήφθη εν αναμονή των πορισμάτων και συστάσεων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).
- Στη Σουηδία, παρόμοιες είναι οι αποφάσεις των αρμόδιων αρχών, καθόσον αναστέλλεται η έναρξη των εμβολιασμών με το εμβόλιο της Johnson & Johnson εν αναμονή των συμπερασμάτων του ΕΜΑ και περαιτέρω πληροφοριών από τις ΗΠΑ.
