Παρέμβαση της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ στον ΕΟΦ για την ασφάλεια των ατόμων με διαβήτη

Σημαντικά ζητήματα για την ενίσχυση της ασφάλειας των ατόμων με σακχαρώδη διαβήτη ανέδειξε η Πανελλήνια Ομοσπονδία Σωματείων – Συλλόγων Ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη (ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ) σε συνάντηση με τον ΕΟΦ, η οποία πραγματοποιήθηκε τη Δευτέρα 22 Δεκεμβρίου. Στο επίκεντρο του διαλόγου τέθηκαν η φαρμακο- και υλικο-επαγρύπνηση, η ιχνηλασιμότητα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η διαχείριση των ελλείψεων.

Στη συνάντηση συμμετείχαν ο Πρόεδρος της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ κ. Χρήστος Δαραμήλας, η Α’ Αντιπρόεδρος κα. Γκόλφω Γεμιστού, η Νομική Σύμβουλος κα. Χριστίνα Ντάφη, η Πρόεδρος του Συλλόγου Ατόμων με Διαβήτη Αθήνας κα. Χριστίνα Σουλιώτη και η δημοσιογράφος κα. Ευρυδίκη Χρήστου. Από την πλευρά του ΕΟΦ, στη συζήτηση συμμετείχε ο Πρόεδρος του Οργανισμού κ. Σπύρος Σαπουνάς, του οποίου η επιστημονική ιδιότητα ως ενδοκρινολόγου–διαβητολόγου συνέβαλε στην άμεση κατανόηση των ζητημάτων που τέθηκαν.

Η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ έθεσε στο επίκεντρο του διαλόγου την ενίσχυση της φαρμακο- και υλικο-επαγρύπνησης, υπογραμμίζοντας τον ενεργό ρόλο που καλούνται να έχουν τα ίδια τα άτομα με σακχαρώδη διαβήτη στην αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών και δυσλειτουργιών. Στο πλαίσιο αυτό, η Ομοσπονδία πρότεινε την ανοιχτή και συστηματική προώθηση της Λευκής και της Κίτρινης Κάρτας του ΕΟΦ, τόσο για τα φάρμακα όσο και για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται καθημερινά στη διαχείριση της νόσου.

Στο πλαίσιο αυτό, ζητήθηκε η παροχή αδειοδότησης για την ανάρτηση των επίσημων συνδέσμων των δύο καρτών στην ιστοσελίδα της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ, glikos-planitis.gr, διευκολύνοντας την άμεση πρόσβαση των ασθενών στη διαδικασία αναφοράς. Παράλληλα, τέθηκε το αίτημα να ενσωματώνονται σαφείς πληροφορίες για τη χρήση της Λευκής Κάρτας στις συσκευασίες των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ώστε ο πάσχων να γνωρίζει πώς και πού μπορεί να δηλώσει προβλήματα ασφάλειας ή λειτουργικότητας.

Ιδιαίτερη βαρύτητα δόθηκε και στο ζήτημα της ιχνηλασιμότητας και αξιολόγησης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, καθώς η απουσία ενός πλήρους και διαφανούς συστήματος καταγραφής μπορεί να επηρεάσει άμεσα την ασφάλεια των ασθενών. Η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ υπογράμμισε την ανάγκη εφαρμογής ενός αυστηρού και ενιαίου συστήματος ιχνηλασιμότητας, στο οποίο θα συμμετέχουν υποχρεωτικά όλοι οι εμπλεκόμενοι στην εφοδιαστική αλυσίδα.

Στο πλαίσιο αυτό, η Ομοσπονδία χαιρέτισε την επικείμενη πλήρη εφαρμογή της ευρωπαϊκής βάσης δεδομένων EUDAMED και του συστήματος UDI (Unique Device Identification), τα οποία εντάσσονται στο ευρωπαϊκό κανονιστικό πλαίσιο για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Όπως επισημάνθηκε, η εναρμόνιση με τα ευρωπαϊκά πρότυπα δεν αποτελεί τυπική υποχρέωση, αλλά βασική προϋπόθεση για την έγκαιρη αναγνώριση προβλημάτων ασφάλειας, την απόσυρση ελαττωματικών προϊόντων και την ουσιαστική προστασία των ασθενών. Παράλληλα, η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ ζήτησε τη συμμετοχή της στη διαδικασία ενημέρωσης για την ορθή εφαρμογή του νέου πλαισίου.

Κομβικό σημείο της συζήτησης αποτέλεσε και η πρόταση για τη σύναψη Μνημονίου Συνεργασίας μεταξύ ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ και ΕΟΦ, με αντικείμενο την ασφάλεια των πασχόντων και την ενίσχυση της επαγρύπνησης. Όπως τονίστηκε, ένα τέτοιο μνημόνιο θα μπορούσε να επισφραγίσει τη θεσμική συνεργασία των δύο φορέων, αναγνωρίζοντας τον ρόλο των οργανώσεων ασθενών ως ουσιαστικών συνομιλητών στο σύστημα υγείας.

Παράλληλα, τέθηκε με έμφαση το ζήτημα της διαχείρισης των ελλείψεων φαρμάκων, το οποίο επηρεάζει άμεσα τη θεραπευτική συνέχεια των ατόμων με σακχαρώδη διαβήτη. Η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ πρότεινε τη θεσμοθέτηση σταθερού διαύλου επικοινωνίας με τον ΕΟΦ, αξιοποιώντας τα δεδομένα της ειδικής πλατφόρμας καταγραφής ελλείψεων, η οποία λειτουργεί ήδη από το 2018.

Το ζητούμενο πλέον δεν είναι η καταγραφή των προβλημάτων, αλλά η μετάφραση των προτάσεων της Ομοσπονδίας σε λειτουργικές παρεμβάσεις. Η επόμενη περίοδος θα δείξει αν τα αιτήματα για ενίσχυση της επαγρύπνησης, αναβάθμιση της ιχνηλασιμότητας και θεσμική συνεργασία μπορούν να ενσωματωθούν σε ένα πιο συνεκτικό πλαίσιο προστασίας των ατόμων με σακχαρώδη διαβήτη, με μετρήσιμα αποτελέσματα στην πράξη.