«Πράσινο φως» από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για το εμβόλιο της Johnson & Johnson

Μετά την ανακοίνωση της σύστασης του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να «παγώσει» προσωρινά η χρήση του εμβολίου Johnson & Johnson, όσο διερευνούνται έξι αναφερόμενες περιπτώσεις θρόμβωσης μετά τον εμβολιασμό στις ΗΠΑ, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανέφερε την 16 Απριλίου 2021 ότι θα εξέδιδε σχετική ανακοίνωση την Τρίτη 20 Απριλίου 2021 με τις συστάσεις του για το εμβόλιο Janssen, της εταιρείας Johnson & Johnson κατά της Covid-19.

Ήδη μετά από σύσκεψή του ο ΕΜΑ στις 20 Απριλίου 2021 εξέδωσε ανακοίνωση στην οποία διατυπώνει το συμπέρασμα ότι τα ασυνήθιστα θρομβοεμβολικά επεισόδια που έχουν εμφανιστεί σε πολύ μικρό αριθμό εμβολιασμένων στις Ηνωμένες Πολιτείες όντως συνδέονται με το εμβόλιο της Johnson & Johnson. Ωστόσο ο ΕΜΑ σημείωσε ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων των παρενεργειών.

Επιπλέον, η Επιτροπή Ασφαλείας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRAC) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πρέπει να προστεθεί μία προειδοποίηση για ασυνήθιστα περιστατικά θρομβώσεων με χαμηλά αιμοπετάλια στις πληροφορίες για το σκεύασμα και ότι πρέπει τα περιστατικά αυτά να κατηγοριοποιηθούν ως εξαιρετικά σπάνιες παρενέργειες του εμβολίου. Στη σχετική ανακοίνωσή της η Επιτροπή αναφέρει ότι:

• Kατέληξε στο ανωτέρω συμπέρασμα αφού έλαβε υπ’ όψή της όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων των 8 σοβαρών περιπτώσεων θρομβώσεων στις ΗΠΑ μεταξύ περισσότερων από 7 εκατομμυρίων εμβολιασμένων.
• Όλα τα κρούσματα σημειώθηκαν σε άτομα κάτω των 60 ετών, στην πλειοψηφία τους γυναίκες, εντός τριών εβδομάδων από τον εμβολιασμό.
• Τα διαθέσιμα στοιχεία δεν επιτρέπουν στον EMA να μιλήσει για συγκεκριμένους παράγοντες κινδύνου.
• Τα ασυνήθιστα περιστατικά, όπως αναφέρεται, είναι παρεμφερή με αυτά που καταγράφηκαν σε μικρό αριθμό εμβολιασμένων με το εμβόλιο της AstraZeneca.