Σήμα κινδύνου από τον ΕΟΦ για ενδοφλέβιες «θεραπείες» που προωθούνται ως συμπληρώματα διατροφής

Αυστηρή προειδοποίηση προς τους πολίτες απευθύνει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων για σκευάσματα που παρουσιάζονται και χορηγούνται ως «συμπληρώματα διατροφής», ενώ στην πραγματικότητα πρόκειται για ενέσιμα ή ενδοφλεβίως εγχυόμενα προϊόντα.

Η σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ αφορά σκευάσματα που παρουσιάζονται και χορηγούνται ως «Συμπληρώματα Διατροφής» υπό τη γενικότερη ονομασία «Ενδοφλέβια Θεραπεία» (Intravenous Therapy – IV Vitamin/Nutrition Therapy), σε ενέσιμη ή εγχυόμενη μορφή (οροί – drips). Στη σύνθεσή τους μπορεί να περιέχουν βιταμίνες, μέταλλα, αμινοξέα ή αντιοξειδωτικά, ενώ συχνά συνοδεύονται από ισχυρισμούς όπως «αποτοξίνωση», «αντιγήρανση», «απώλεια βάρους», «τόνωση», «ανοσοενίσχυση» ή «αντιοξειδωτική θεραπεία».

Ο ΕΟΦ ξεκαθαρίζει ότι τα σκευάσματα αυτά δεν αποτελούν συμπληρώματα διατροφής. Τα συμπληρώματα διατροφής έχουν ως σκοπό να συμπληρώνουν τη συνήθη δίαιτα και χορηγούνται από το στόμα. Όταν όμως ένα σκεύασμα προορίζεται για ενδοφλέβια έγχυση, δεν μπορεί να παρουσιάζεται ως συμπλήρωμα διατροφής, αλλά υπάγεται στη φαρμακευτική νομοθεσία.

Ουσίες και υγρά που προορίζονται για ενδοφλέβια έγχυση υπόκεινται σε καθεστώς αδειοδότησης σύμφωνα με τη φαρμακευτική νομοθεσία. Η κυκλοφορία και η διάθεσή τους στην αγορά επιτρέπονται μόνο εφόσον διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου, η οποία χορηγείται από την Αρμόδια για τα φάρμακα Αρχή, μετά από αξιολόγηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς τους, σύμφωνα με τα στοιχεία του φακέλου του προϊόντος.

Ο ΕΟΦ υπενθυμίζει ακόμη ότι κάθε προϊόν που παρουσιάζεται πως έχει θεραπευτικές ή προληπτικές ιδιότητες για τον ανθρώπινο οργανισμό θεωρείται φάρμακο ως προς την παρουσίασή του. Αυτό σημαίνει ότι ένα σκεύασμα που προβάλλεται με υποσχέσεις για «αποτοξίνωση», «αντιγήρανση», «απώλεια βάρους», «τόνωση» ή «ανοσοενίσχυση» δεν μπορεί να εμφανίζεται ως απλό συμπλήρωμα διατροφής.

Η παραγωγή, κυκλοφορία, παρουσίαση και διάθεση τέτοιων προϊόντων στην αγορά κατά παράβαση της φαρμακευτικής νομοθεσίας ενέχει, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, σοβαρούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία. Οι κίνδυνοι αυτοί συνδέονται ιδίως με το γεγονός ότι:

• Πρόκειται για προϊόντα που δεν έχουν αξιολογηθεί ως προς την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους, συμπεριλαμβανομένης της τήρησης των κανόνων καλής παραγωγής τους για στείρα προϊόντα,
• Καθώς πρόκειται για ενέσιμα ή ενδοφλεβίως εγχυόμενα προϊόντα, η χορήγησή τους ενέχει εγγενείς κινδύνους λοιμώξεων, αλλεργικών ή αναφυλακτικών αντιδράσεων, τοπικών ή συστηματικών επιπλοκών και ανεπιθύμητων ενεργειών από μη αξιολογημένες δραστικές ουσίες ή προσμείξεις,
• Η χρήση τους αντί των αδειοδοτημένων φαρμάκων για τις «θεραπευτικές» ενδείξεις για τις οποίες επισημαίνονται συνεπάγεται τη μη θεραπεία του λήπτη τους.

Ο ΕΟΦ προειδοποιεί ότι η χρήση ενέσιμων ή ενδοφλεβίως εγχυόμενων σκευασμάτων που παρουσιάζονται και χορηγούνται ως συμπληρώματα διατροφής συνεπάγεται σοβαρούς κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία.

Παράλληλα, ζητά από το κοινό να υποβάλλει αυθόρμητες αναφορές στον Οργανισμό για τυχόν σχετικές παράνομες πρακτικές που υποπίπτουν στην αντίληψή του.

Ο ΕΟΦ επισημαίνει ακόμη ότι κάθε πρόσωπο που μετέχει, άμεσα ή έμμεσα, στην παράνομη παραγωγή, κυκλοφορία, διακίνηση, παρουσίαση, προώθηση ή χορήγηση των συγκεκριμένων σκευασμάτων υπόκειται στις νόμιμες κυρώσεις.