Συμφωνία LEO Pharma και ΒΙΑΝΕΞ για την παραγωγή ηπαρινών στην Ελλάδα

Σε μια συμφωνία με σημαντικές διαστάσεις και οφέλη για την Ελλάδα προχώρησε η LEO Pharma με τη ΒΙΑΝΕΞ του Ομίλου Γιαννακόπουλου. Στο πλαίσιο της συμφωνίας η Ελληνική εταιρεία θα αναλάβει την παραγωγή τυπικής μη κλασματοποιημένης ηπαρίνης και  ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους.

Οι ηπαρίνες ανήκουν στους αντιθρομβωτικούς παράγοντες και χαρακτηρίζονται ως απολύτως απαραίτητες στην πρόληψη και τη θεραπεία της θρόμβωσης και της εμβολής ενώ, μεταξύ άλλων, έχουν σημαντικότατη χρήση σε χειρουργεία και αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς. Η LEO Pharma, που βρίσκεται στην Ελλάδα από το 1958, παράγει και διανέμει ηπαρίνες για περισσότερο από 80 χρόνια με ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής να βρίσκεται εντός Ευρωπαϊκού εδάφους.

Η συμφωνία που αναδεικνύει την εμπιστοσύνη της LEO Pharma στις εγχώριες παραγωγικές δυνάμεις περιλαμβάνει τη μεταφορά της παραγωγής ενέσιμων σκευασμάτων από το εργοστάσιο της LEO Pharma στο Ballerup της Δανίας στις εγκαταστάσεις της Ελληνικής εταιρείας. Η ΒΙΑΝΕΞ θα διαχειρίζεται την πρώτη ύλη, την πλήρωση φιαλιδίων, τις εργαστηριακές αναλύσεις, τη συσκευασία, ενώ η LEO Pharma, που είναι ο κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας, θα διανέμει το τελικό προϊόν.

Η διαδικασία μεταφοράς της παραγωγής προϊόντων και η διερεύνηση των πιθανών συνεργατών έχει ξεκινήσει από τα μέσα του 2021, με τις διαπραγματεύσεις και τη συμφωνία να ολοκληρώνονται σχετικά πρόσφατα  και μέχρι σήμερα έχουν ολοκληρωθεί κρίσιμα στάδια μεταφοράς τεχνογνωσίας, δοκιμών και εφαρμογής διαδικασιών συμμόρφωσης με τις Ορθές Πρακτικές Παραγωγής (GMP), ενώ από το 2024 αναμένεται να ξεκινήσει η διαδικασία εγκρίσεων από τις αρμόδιες αρχές.

Οι 5 κωδικοί προϊόντων που θα παράγονται στη ΒΙΑΝΕΞ εκτιμώνται σε ποσότητα αρκετών εκατ. φιαλιδίων ετησίως τα οποία θα διανέμονται σε περισσότερες από 23 χώρες σε Ευρώπη, Ασία, Β. Αφρική και Μ. Ανατολή, μεταξύ αυτών και η Ελλάδα. Η νέα γραμμή παραγωγής είναι μοναδική στην Ελλάδα για την πλήρωση στείρων υγρών προϊόντων τεχνολογίας Isolator  και ικανότητα πλήρωσης ≈18.000 φιαλιδίων την ώρα.

Ο κ. Νίκος Ραγκούσης, Διευθύνων Σύμβουλος της LEO Pharma Hellas σχολίασε την συμφωνία παραγωγής ηπαρινών στην Ελλάδα από τη ΒΙΑΝΕΞ και σημείωσε: «Η μεταφορά της παραγωγής των ηπαρινών από τη Δανία στη χώρα μας, είναι δείγμα εμπιστοσύνης της LEO Pharma στις δυνατότητες και την τεχνογνωσία που έχει αναπτύξει η Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία, ειδικότερα όταν αυτή η συμφωνία γίνεται με μια ιστορική και μεγάλη εταιρεία όπως η ΒΙΑΝΕΞ. Το ότι αυτή η συμφωνία αφορά τις ηπαρίνες -ένα κρίσιμο φαρμακευτικό προϊόν παγκοσμίως- μεγεθύνει τη σημασία αυτής της κίνησης και αναμένεται να έχει πολλαπλά οφέλη για τη χώρα μας, για την οικονομία, τη δημιουργία νέων θέσεων εργασίας, αλλά και για τη φήμη της Ελλάδας, ως κομβικό σημείο στην αλυσίδα του φαρμάκου διεθνώς. Άλλωστε η πανδημία COVID-19 ανέδειξε τη σημασία της διατήρησης της παραγωγικής διαδικασίας, κρίσιμων για τη δημόσια υγεία φαρμάκων, εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης ως βασικό στοιχείο της ανθεκτικότητας των συστημάτων υγείας, συνεπώς είμαστε ιδιαίτερα περήφανοι που συμβάλλουμε προς αυτή την κατεύθυνση».

Από την πλευρά του ο κ. Δημήτρης Π. Γιαννακόπουλος, Πρόεδρος Δ.Σ. και Διευθύνων Σύμβουλος της ΒΙΑΝΕΞ αναφερόμενος στη συνεργασία των δύο εταιρειών δήλωσε: «Η πολύχρονη συνεργασία μας με τη LEO Pharma επισφραγίζεται με αυτήν τη σημαντική συμφωνία, μέσω της οποίας η ΒΙΑΝΕΞ αναδεικνύεται σε παγκόσμιο παραγωγό ηπαρινών. Η παραγωγή θα γίνεται στο εργοστάσιο Α΄ της ΒΙΑΝΕΞ, αφού προηγήθηκε επένδυση σε τελευταίας τεχνολογίας εξοπλισμό, που ενισχύει τις παραγωγικές δυνατότητες και διασφαλίζει τις Ορθές Πρακτικές Παραγωγής. Με την εμπιστοσύνη που δείχνει η LEO Pharma στην ελληνική φαρμακοβιομηχανία, αφενός διατηρείται σε ευρωπαϊκό έδαφος η παραγωγή αυτού του σκευάσματος πρώτης γραμμής που είναι απαραίτητο σε εκατομμύρια ασθενείς, αφετέρου συμβάλλουμε στην επάρκειά του σε περισσότερες από είκοσι χώρες, μεταξύ των οποίων είναι, βεβαίως, η Ελλάδα».