Έρχεται το εμβόλιο της Novavax! Τι γνωρίζουμε γι’ αυτό;

Στη φαρέτρα των ήδη τεσσάρων γνωστών εμβολίων που έχουν χορηγηθεί στη χώρα μας (Pfizer, Moderna, Astra Zeneca και Johnson&Johnson) προστίθεται εντός μηνός Φεβρουαρίου και το πέμπτο εμβόλιο, αυτό της εταιρίας Novavax, με την ονομασία Nuvaxovid. Το εμβόλιο αυτό αδειοδοτήθηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων τον Δεκέμβριο και σε λίγες ημέρες θα είναι διαθέσιμο και στη χώρα μας. Ανήκει στην κατηγορία των πρωτεϊνικών εμβολίων.

Όπως διευκρίνησε η Πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών, κα Μαρία Θεοδωρίου, η διαφορά μεταξύ των εμβολίων διαφορετικής τεχνολογίας, έγκειται στον τρόπο ενεργοποίησης του μηχανισμού ανοσίας. Εδικότερα:

• Όλα τα εμβόλια κατά του κορονοϊού στοχεύουν στην επιφανειακή πρωτεϊνική ακίδα του ιού, δηλαδή το spike protein.
• Στα εμβόλια mRNA, όπως είναι το Pfizer και το Moderna, δίνονται οι γενετικές πληροφορίες και ο ίδιος ο οργανισμός συνθέτει την πρωτεΐνη που προκαλεί και την παραγωγή των αντισωμάτων.
• Αντιθέτως, στα εμβόλια με ιικό φορέα, όπως είναι το AstraZeneca και το Johnson & Johnson, χρησιμοποιείται ένας μη αναπαραγώγιμος ιός, όπως είναι ο αδενοϊός, που διαβιβάζει με ασφάλεια τον γενετικό κώδικα στα σωματικά κύτταρα που παράγουν πάλι την πρωτεΐνη ακίδα.
• Στο νέο εμβόλιο Nuvaxovid η πρωτεΐνη ακίδα, που έχει παραχθεί στο εργαστήριο, χορηγείται έτοιμη, δηλαδή δεν την παράγει ο οργανισμός.

Περαιτέρω η κα Θεοδωρίδου επεσήμανε ότι η τεχνολογία του νέου εμβολίου είναι παλαιά, είναι της δεκαετίας του ’80 και με αυτή έχουν παραχθεί εμβόλια που είναι γνωστά, όπως της γρίπης, της ηπατίτιδας, του κοκκύτη κ.α.

Χαρακτηριστικά του νέου εμβολίου

• Μία δόση εμβολίου περιέχει 5 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης και έχει και ως ανοσοενισχυτική ουσία μία σαπωνίνη, τη Matrix-M. Η ανοσοενισχυτική ουσία προστίθεται για να προκαλεί μεγαλύτερη παραγωγή αντισωμάτων και να χρειάζεται για την παρασκευή των εμβολίων μικρότερη ποσότητα αντιγόνων. Να είναι δηλαδή και πιο οικονομικό.
• Διατηρείται 9 μήνες σε θερμοκρασία ψυγείου και το ανοιγμένο μπουκαλάκι των 10 δόσεων μπορεί να παραμείνει έως και 6 ημέρες σε θερμοκρασία δωματίου.
• Είναι εμβόλιο φθηνό, εύκολο στη μεταφορά και θεωρείται ότι θα συμβάλλει καθοριστικά στους εμβολιασμούς στις μη προνομιούχες χώρες. Η εταιρεία παραγωγής έχει δεσμευτεί στην προσφορά, μέσω της παγκόσμιας εταιρείας που έχει αναλάβει τη διάθεση των εμβολίων, της COVAX, για 1 δισεκατομμύριο δόσεις εμβολίου.
• Το εμβόλιο χορηγείται για πρωτογενή εμβολιασμό, για βασικό δηλαδή εμβολιασμό, σε σχήμα 2 δόσεων με μεσοδιάστημα 21 ημερών σε ηλικίες άνω των 18 ετών, ενώ η παραγωγή αντισωμάτων συνήθως, δηλαδή η έναρξη της προστασίας, αρχίζει μετά από 14 ημέρες.
• Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες και ανάλογες όλων των συμβατικών εμβολίων.

Πώς αποφασίστηκε η χορήγηση της έγκρισης του εμβολίου Nuvaxovid

Η έγκριση αυτή του εμβολίου έγινε με βασικά δεδομένα από δύο κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 45.000 περίπου άτομα. Η μία έγινε στο Μεξικό και στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής και η δεύτερη στη Βρετανία.

Και με τις δύο αυτές μελέτες διαπιστώθηκε 90% και 89,7% αντίστοιχα αποτελεσματικότητα για μείωση της μέτριας και σοβαρής συμπωματικής νόσου.

Ποια είναι τα θέματα υπό μελέτη για το εμβόλιο που δεν έχουν ακόμα απαντηθεί;

• Τα δεδομένα για τη χορήγησή του ως αναμνηστική δόση είναι εξαιρετικά περιορισμένα. Εντούτοις, από μία – δύο μελέτες που υπάρχουν φαίνεται ότι προκαλεί ικανοποιητική ανοσιακή ανταπόκριση, δηλαδή παράγονται υψηλά αντισώματα.
• Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας έναντι των παραλλαγών του ιού επίσης είναι περιορισμένα.
• Επίσης δεν έχει απαντηθεί το ερώτημα εάν υπάρχει η  δυνατότητα εφαρμογής ετερόλογου σχήματος εμβολιασμού, μικτού σχήματος, δηλαδή να εναλλαχθούν δυο διαφορετικής τεχνολογίας εμβόλια.
• Δεν υπάρχουν ακόμη στοιχεία για την αποτελεσματικότητα ως προς την μετάδοση και την διάρκεια της ανοσίας.

Αξίζει να σημειωθεί ότι  σε σχετική ενημέρωση η κα Θεοδωρίδου ανέφερε ως πλεονεκτήματα του συγκεκριμένου εμβολίου τα εξής:

• Ότι μπορούν να προσεγγιστούν οι διστακτικοί ανεμβολίαστοι
• Ότι μπορεί να αυξηθεί το ποσοστό της εμβολιαστικής κάλυψης σε μέρη μη προνομιούχα όπου η εμβολιαστική κάλυψη για τον κορονοϊό είναι χαμηλή ή και ανύπαρκτη.