Ο ΣΕΙΒ ανοίγει τον διάλογο για το ρυθμιστικό πλαίσιο των Ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Οι προκλήσεις και οι προοπτικές του ρυθμιστικού πλαισίου των ιατροτεχνολογικών προϊόντων θα βρεθούν στο επίκεντρο της Ημερίδας που διοργανώνει ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ) και ο Τομέας Regulatory, την Πέμπτη 16 Οκτωβρίου 2025 στο “Cotsen Hall” στην Αθήνα.
Η ημερίδα απευθύνεται σε όλους όσοι δραστηριοποιούνται ή/και σχετίζονται με τον κλάδο των Ιατροτεχνολογικών και Διαγνωστικών προϊόντων, έναν τομέα που βρίσκεται στο σταυροδρόμι της τεχνολογίας, της καινοτομίας και της δημόσιας υγείας.
Η πρωτοβουλία του ΣΕΙΒ έρχεται να ενισχύσει τον διάλογο μεταξύ επιχειρήσεων, θεσμών και Πολιτείας, φέρνοντας στο προσκήνιο τα κρίσιμα ζητήματα του ρυθμιστικού πλαισίου και τις προοπτικές για ένα πιο λειτουργικό και καινοτόμο περιβάλλον.
Στο πρόγραμμα συμμετέχουν εκπρόσωποι του Υπουργείου Υγείας, του ΕΟΦ, της ΕΚΑΠΥ, του ΕΟΠΥΥ, καθώς και πανεπιστημιακοί και ειδικοί από τον χώρο της Υγείας και της Καινοτομίας, ενισχύοντας τον διατομεακό χαρακτήρα της συζήτησης και τη σύνδεση πολιτικής, αγοράς και επιστήμης.
Ευρωπαϊκές εξελίξεις στον κλάδο
Ιδιαίτερο ενδιαφέρον αναμένεται να έχει η παρουσία της Jana Russo, Manager Regulatory Affairs (MDR & IVDR) του MedTech Europe, η οποία θα παρουσιάσει τις τελευταίες ευρωπαϊκές εξελίξεις και προκλήσεις στο κανονιστικό πλαίσιο, μεταφέροντας την οπτική του ευρωπαϊκού οικοσυστήματος ιατροτεχνολογίας.
Μέσα από έξι θεματικές ενότητες, η Ημερίδα θα αναδείξει:
- τις εξελίξεις γύρω από τα συστήματα GreMDIS και EUDAMED,
- τις απαιτήσεις συμμόρφωσης με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς MDR και IVDR,
- τις νέες ψηφιακές νομοθετικές πρωτοβουλίες της Ε.Ε. (AI Act, Data Act, EHDS, Cybersecurity, NIS2),
- τις διαδικασίες πιστοποίησης μέσω κοινοποιημένων οργανισμών,
- καθώς και τις προσεγγίσεις για την αξιολόγηση τεχνολογιών υγείας, την αποζημίωση και τις δημόσιες προμήθειες.
Ανοικτός διάλογος για τη βιώσιμη ανάπτυξη του κλάδου
Η Ημερίδα του ΣΕΙΒ φιλοδοξεί να αναδείξει τις πραγματικές ανάγκες και προκλήσεις που αντιμετωπίζουν οι επιχειρήσεις, οι επαγγελματίες και τα νοσοκομεία στην εφαρμογή των κανονισμών.
Στόχος είναι η ανάπτυξη ενός γόνιμου διαλόγου με τους θεσμούς και την Πολιτεία, για την υιοθέτηση πρακτικών και βιώσιμων λύσεων που θα ενισχύσουν τη λειτουργικότητα του συστήματος και τη διασφάλιση της ποιότητας των παρεχόμενων υπηρεσιών υγείας.
