Ελπίδες από την έγκριση θεραπείας κατά της Covid-19 σε μορφή χαπιού

Παράλληλα με τον εμβολιασμό, που παραμένει το σημαντικότερο όπλο για τον περιορισμό της πανδημίας, εξελίσσεται παγκοσμίως έντονη ερευνητική δραστηριότητα που στοχεύει στη διεύρυνση των κατάλληλων θεραπευτικών επιλογών για ασθενείς με COVID-19. Μόλις σήμερα οι ρυθμιστικές αρχές στο Ηνωμένο Βασίλειο προχώρησαν στην έγκριση της χορήγησης σε ενήλικους ασθενείς με COVID-19 του ερευνητικού φαρμάκου μολνουπιραβίρη (molnupiravir), που ανέπτυξαν από κοινού η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics. Πρόκειται για την πρώτη θεραπεία έναντι της COVID-19 που λαμβάνει έγκριση παγκοσμίως και χορηγείται από το στόμα.

Ασφαλώς η εξέλιξη αυτή δημιουργεί ελπίδες και προσδοκίες καθώς σύντομα αναμένεται και στη χώρα μας η άφιξη φαρμάκων για την COVID-19. Ωστόσο θα πρέπει να αποφεύγονται παρανοήσεις και υποτίμηση της ανάγκης του εμβολιασμού. Μάλιστα  η Αν. Υπουργός Υγείας κα Γκάγκα σχολιάζοντας το θέμα τόνισε ότι: «Περιμένουμε μονοκλωνικά τις επόμενες εβδομάδες και βρισκόμαστε σε συνεννόηση με την εταιρεία για τα χάπια. Είναι πολύ πιο ασφαλές, πάντως, να έχουμε εμβολιαστεί. Μιλάμε για διμερείς συμφωνίες, αλλά και μέσω Ευρώπης, που όμως δεν επαρκούν για να αντιμετωπίσουμε την κατάσταση».

Περαιτέρω στα πλαίσια της τακτικής ενημέρωσης του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών για τις εξελίξεις σχετικά με την πανδημία, οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Καθηγητής Θεραπευτικής-Αιματολογίας-Ογκολογίας, Πρύτανης ΕΚΠΑ) παρουσιάζουν συνοπτικά τα νεότερα δεδομένα σχετικά με την έγκριση που έλαβε στη Βρετανία το αντιιικό χάπι molnupiravir.

Η μολνουπιραβίρη χορηγήθηκε στη δόση των 800mg δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες, ενώ η θεραπεία ξεκίνησε εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα κλινικής μελέτης η οποία έδειξε ότι οι ασθενείς με COVID-19 που έλαβαν το συγκεκριμένο χάπι μολνουπιραβίρης είχαν σημαντικά μειωμένη πιθανότητα νοσηλείας και θανάτου. Πιο συγκεκριμένα, μη νοσηλευόμενοι ασθενείς με διάγνωση COVID-19 ήπιας προς μέτριας σοβαρότητας που έλαβαν μολνουπιραβίρη είχαν σχεδόν 50% μειωμένη πιθανότητα να νοσηλευτούν ή να καταλήξουν. Οι ασθενείς είχαν συμπαραμαρτούντα νοσήματα όπως και επομένως είχαν υψηλό κίνδυνο να εμφανίσουν βαριά νόσο COVID-19. Αξίζει να σημειωθεί ότι οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το φάρμακο είχε καλό προφίλ ασφαλείας.

Η μολνουπιραβίρη είναι ένα αντι-ιικό φάρμακο που δρα εμποδίζοντας τη διαδικασία της αντιγραφής και τον πολλαπλασιασμό του SARS-CoV-2 στο ανθρώπινο σώμα. Το φάρμακο βρίσκεται υπό διαδικασία επιταχυνόμενης αξιολόγησης από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ (FDA) και της Ευρώπης (EMA). Πρόκειται για μια πολύ σημαντική απόφαση, καθώς οι ειδικοί τονίζουν ότι η θεραπεία σε μορφή χαπιού είναι εύκολα προσβάσιμη από το ευρύ κοινό, εύκολα παράγεται σε μεγάλες ποσότητες και διανέμεται ακόμα και σε χώρες χαμηλής και μεσαίας κοινωνικο-οικονομικής στάθμης που μπορεί να έχουν μειωμένη προσβασιμότητα σε εμβόλια.

Τέλος, αξίζει να σημειωθεί ότι είναι σημαντικό να ερευνηθεί σε ποιο βαθμό η χρήση της μολνουπιραβίρης μπορεί δυνητικά να αποτρέψει τη μετάδοση του ιού SARS-CoV-2 από τους νοσούντες στους υγιείς.