Πράσινο φως για το remdesivir από την Food and Drug Administration (FDA) των ΗΠΑ!

Σύμφωνα με την ενημέρωση της 2 Μαΐου 2020 από τον Καθηγητή Σωτήρη Τσιόδρα επετράπη πλέον από τις Αρχές των Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής η χρήση σε επείγουσα βάση του αντιϊικού φαρμάκου ρεμντεσιβίρη.

Αρχικά σε in vitro πειράματα σε εργαστήριο (σε καλλιέργειες κυτάρων) απεδείχθει ότι, το remdesivir (GS-5734) έχει ανασταλτική επίδραση σε παθογόνους κορωνοϊούς συμπεριλαμβανομένου και του κορωνοϊού που προκαλεί το σοβαρό οξύ αναπνευστικό σύνδρομο (SARS-CoV-2), δηλαδή την λοίμωξη COVID-19. Το ίδιο αποτέλεσμα, δηλαδή αναστολή της αναπαραγωγής του κορονοϊού Sars-CoV-1 και Sars-CoV-2 έχει προκύψει και από πειράματα σε ζωϊκά μοντέλα.

Το remdesivir είχε μελετηθεί αρχικά για την θεραπεία του συνδρόμου SARS και στο MERS και καθώς αυτοί οι ιοί έχουν στενή συγγένεια  με τον  SARS-CoV-2 που προκαλεί COVID-19, θεωρήθηκε ότι θα μπορούσε να αποτελέσει μια ελπιδοφόρο θεραπεία, εν μέσω της πανδημίας. Σήμερα βρίσκονται σε εξέλιξη ή έχουν ολοκληρωθεί 19 μελέτες του αντιϊκού φαρμάκου remdesivir σε ολόκληρο τον κόσμο.

Σύμφωνα με τον καθηγητή κο Σ. Τσιόρδα: «Είναι πλέον το πρώτο φάρμακο που εγκρίνεται για την αντιμετώπιση της νόσου σε νοσοκομειακό επίπεδο. Ένα φάρμακο που δίνεται ενδοφλέβια, μια φορά την ημέρα για δέκα ημέρες.

Η διαφορά ανάμεσα στην επείγουσα σύσταση, που υιοθετήθηκε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (FDA), σε σχέση με την επίσημη έγκριση, αφορά την τρέχουσα επείγουσα κατάσταση της Δημόσιας Υγείας. Αν υπάρξουν περισσότερα θετικά δεδομένα, θα υπάρξει και επίσημη έγκριση. Για κανένα από τα τρέχοντα φάρμακα δεν υπάρχει επίσημη έγκριση.

Έτσι, με αυτή την έγκριση, το φάρμακο θα μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες ή παιδιά που νοσηλεύονται με σοβαρή μορφή της νόσου, όπως χαμηλό οξυγόνο αίματος, ανάγκη για οξυγονοθεραπεία ή μηχανικός αερισμός με αναπνευστήρα.

Το φάρμακο φαίνεται να βοηθάει κάποιους ασθενείς να αναρρώνουν ταχύτερα, κατά περίπου 30% ή περίπου 4 ημέρες, σε μια μελέτη 1.063 ατόμων στην οποία συμμετείχαν και τέσσερα κέντρα στην Ελλάδα.»

Αξίζει να σημειωθεί ότι ο Αμερικανικός Oργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων βρίσκεται σε συνεχείς συζητήσεις με την βιοφαρμακευτική εταιρία Gilead Sciences, ώστε να μπορέσει να διαθέσει το redemsivir το συντομότερο δυνατόν σε ασθενείς που κρίνεται αναγκαίο και να δώσει ελπίδες στην παγκόσμια κοινότητα.